(17.09.2021, 15:15)Lancelot schrieb: ....
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Hat jmd Quellen warum die Zulassung der ganzen Sinovac Impfstoffe so lange dauert? Ist das was Geopolitisches?
Ohne direkt im Thema zu sein, könntest Du hier (<- Link) Infos finden.
Zitat:Seit Anfang Mai 2021 begutachtet die EMA ebenfalls im "Rolling Review"-Verfahren den Zulassungsantrag für den Impfstoff Covid-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, der von der chinesischen Sinovac Life Sciences entwickelt wurde. Den Antrag stellte die italienischen Pharmafirma Life'On SRL. Der Impfstoff ist mittlerweile auch von der WHO anerkannt, so dass er beispielsweise im Rahmen des COVAX-Programms für die Versorgung weltweit verwendet werden kann.
Ich meine, ein neuer Impfstoff bekommt nur dann eine Zulassung, wenn er nachweislich Vorteile gegenüber den aktuell Zugelassenen besitzt. Also z.B. bessere Wirksamkeit, oder Wirksamkeiten bei 'Randgruppen', die vorher nicht abgedeckt waren (Schwangere, Vorerkrankte, Kinder usw..). Das 'Problem' hatten die allerersten Impfstoffe nicht. Die wären auch mit schlechterer Wirksamkeit zugelassen worden. Bloss waren/sind die - zum Nachteil der Konkurrenz - schon ziemlich gut. Das hat z.B. den CureVac Impfstoff die Zulassung gekostet. Zweiter Punkt: Mit Impfstoffen basierend auf mRNA-Technik hat man die Möglichkeit, viel schneller auf neue Varianten reagieren zu können. Es wird ja nur noch ein kleiner Teil der Sequenz ausgetauscht. Alles andere ist bereits zugelassen. Für einen 'herkömmlichen Impfstoff' ('Totimpfstaoffe' basierend auf Antigenen) fängt man bei manchen Varianten praktisch wieder von vorne an. Solche Probleme könnte Sinovac haben. (Edit: gerade gefunden: deren Impfstoff hat eine Wirksamkeit von 86%. Das wäre super, wenn es keine besseren gäbe).
So sind die Regeln zumindest in USA und EU. Also schon 'geopolitisch', wenn man so will. Andere Länder können sich ganz eigene Regeln machen.