(24.06.2023, 05:41)J R schrieb: in dem Artikel (nicht mehr bei Yahoo gespeichert) geht es um ein Medikament gegen Alzheimer. Jetzt, zwei Jahre später ist die Phase III Stufe immer noch nicht abgeschlossen.
Immer noch nicht? Diese Erwartungshaltung ist etwas bizzar. Wie sollte eine Studie innerhalb von 2 Jahren abgeschlossen sein, wenn Untersuchungen für die Auswertung alleine schon 2 Jahre dauern. Und zwar nachdem alle Patienten rekrutiert und behandelt wurden und bevor der langwierige Auswertungs und Entblindungsprozess gestartet wird. Von dem Jar, das danach in der Regel die Behörden noch benötigen ganz zu schweigen.
Lilly gibt in Clinicaltrials.gov die Dauern bis zum Abschluss der laufenden Studien an. TRAILBLAZER-ALZ 5 wird nach Plan 2027 beendet, TRAILBLAZER-ALZ 6 im Jahr 2024, und TRAILBLAZER-ALZ 3 im Jahr 2027. Das sind die dort ausgewiesenen aktuell rekrutierenden Phase 3 Studien mit Donanemab.