offline
Qualitätsmängel
Brasilien verweigert die Zulassung des Sputnik-V-Impfstoffs
Der russische Coronavirus-Impfstoff Sputnik V bietet immer wieder Anlass für Schlagzeilen, aktuell aus Brasilien: Die dortige Arzneimittelbehörde lehnt den Import und die Verwendung von Sputnik V ab. Der Grund sind Qualitäts- und Sicherheitsmängel im Bereich des Herstellungsprozesses und des Impfstoffs selbst.
Schwere Vorwürfe aus Brasilien
..........Wie die brasilianischen Regulatoren mitteilen, scheint bei allen in Brasilien untersuchten Proben die Deaktivierung des E1-Gens in dem für die zweite Dosis eingesetzten Adenovirus-5-Vektor nicht stattgefunden zu haben. Das würde bedeuten, dass sich die Trägerviren dieses Impfstoffs im Körper der Geimpften unkontrolliert vermehren könnten. Sollte sich dieser Verdacht bestätigen, wäre der Impfstoff mit möglichen Gefahren verbunden, beispielsweise für Menschen mit einem geschwächten Immunsystem. Denn anders als angekündigt wäre der Impfstoff dann als Lebendimpfstoff einzustufen...
Mängel bei der Herstellung
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/b...0/seite/2/
Brasilien verweigert die Zulassung des Sputnik-V-Impfstoffs
Der russische Coronavirus-Impfstoff Sputnik V bietet immer wieder Anlass für Schlagzeilen, aktuell aus Brasilien: Die dortige Arzneimittelbehörde lehnt den Import und die Verwendung von Sputnik V ab. Der Grund sind Qualitäts- und Sicherheitsmängel im Bereich des Herstellungsprozesses und des Impfstoffs selbst.
Schwere Vorwürfe aus Brasilien
..........Wie die brasilianischen Regulatoren mitteilen, scheint bei allen in Brasilien untersuchten Proben die Deaktivierung des E1-Gens in dem für die zweite Dosis eingesetzten Adenovirus-5-Vektor nicht stattgefunden zu haben. Das würde bedeuten, dass sich die Trägerviren dieses Impfstoffs im Körper der Geimpften unkontrolliert vermehren könnten. Sollte sich dieser Verdacht bestätigen, wäre der Impfstoff mit möglichen Gefahren verbunden, beispielsweise für Menschen mit einem geschwächten Immunsystem. Denn anders als angekündigt wäre der Impfstoff dann als Lebendimpfstoff einzustufen...
Mängel bei der Herstellung
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/b...0/seite/2/
__________________
