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News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche
Notiz 

RE: News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche

Corona-Impfstoff aus Deutschland
BioNTech erhält in USA vollständige Zulassung
Stand: 23.08.2021 19:24 Uhr

Alle Corona-Impfstoffe hatten in den USA bislang nur eine Notfallzulassung. Als erstes Vakzin hat nun das von BioNTech/Pfizer die vollständige Zulassung erhalten. Experten hoffen auf einen Schub für die US-Impfkampagne.


Umfangreiche Datensätze
Impfpflicht für Lehrkräfte und Soldaten

Aufwertung von Moderna steht aus
Auch die Impfstoffe von Moderna und Johnson & Johnson werden in den USA bereits seit Monaten basierend auf Notfallzulassungen eingesetzt. Moderna hat Anfang Juni die vollständige Zulassung bei der FDA beantragt, allerdings noch nicht alle Dokumente dafür eingereicht. Johnson & Johnson will einen solchen Antrag noch in diesem Jahr stellen.

In der Europäischen Union hat das Präparat von Biontech/Pfizer bislang eine bedingte Markzulassung, was praktisch bereits eine Stufe über der Notfallzulassung lag, die der Impfstoff bisher in den USA hatte. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA erklärte auf Anfrage, eine bedingte Zulassung könne in eine Standard-Marktzulassung umgewandelt werden. Sie wollte aber keine Angaben machen, wann dieser Schritt erfolgen könnte.

https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unt...g-101.html

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RE: News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche - von F.I.A.S.C.O. - 12.02.2021, 22:22
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