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News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche
Notiz 

RE: News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche

Neue Lagerbedingungen für Biontech/Pfizer-Impfstoff
Comirnaty für 31 Tage im Kühlschrank stabil
Stuttgart - 18.05.2021

Der COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer darf fortan nach dem Auftauen für einen Monat im Kühlschrank gelagert werden. Das genehmigte die EMA am 17. Mai 2021. Zuvor waren es nur fünf Tage gewesen. Die neuen Lagerbedingungen gelten ab sofort und für alle verfügbaren und zukünftigen Chargen....

https://www.deutsche-apotheker-zeitung.d...ank-stabil



Impfstoff von Biontech/Pfizer
Kühlschrank reicht für Comirnaty
17.05.2021 

Die vorgeschriebene Lagerung des Covid-19-Impfstoffs Tozinameran (Comirnaty®) von Biontech und Pfizer wird deutlich vereinfacht: Ab sofort darf die Vakzine für bis zu einen Monat bei Kühlschranktemperatur gelagert werden.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einer Änderung der Lagerungsbedingungen für den mRNA-Impfstoff Tozinameran (BNT162b2) zugestimmt. Ungeöffnete Comirnaty-Ampullen dürfen demnach nach dem Auftauen aus der Ultratiefkühlung für bis zu einen Monat (31 Tage) bei Kühlschranktemperatur (2 bis 8 °C) gelagert werden. Bisher waren nur fünf Tage bei Kühlschranktemperatur erlaubt.

Die Änderung sei durch neue Daten zur Stabilität des Impfstoffs möglich geworden, die der Hersteller eingereicht habe, so die EMA. Man rechne damit, dass die dadurch gewonnene Flexibilität bei der Lagerung und Handhabung von Comirnaty Logistik und Planung der Impfungen in der EU deutlich vereinfachen werde..........

https://www.pharmazeutische-zeitung.de/k...ty-125696/

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RE: News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche - von F.I.A.S.C.O. - 12.02.2021, 22:22
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