News und Meldungen zur Pharma- und Biotech-Branche

Corona-Pandemie Erste Selbsttests in Deutschland zugelassen
Stand: 24.02.2021 09:17 Uhr

Bürgerinnen und Bürger in Deutschland können bald Corona-Schnelltests selbst anwenden, ohne Unterstützung durch medizinisches Personal. Das Bundesinstitut für Arzneimittel hat dafür drei verschiedene Schnelltests zugelassen.

https://www.tagesschau.de/inland/zulassu...s-101.html


Tests zur Eigenanwendung durch Laien

Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests
zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.

Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert:

https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/...9.1_cid329


BfArM-AT-Nummer*
Hersteller
Antragsteller
Testname
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM


AT001/20
Healgen Scientific LLC
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test
5640-S-004/21


AT116/20
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd
Technomed Service GmbH
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
5640-S-007/21


AT011/20
Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.
Lissner Qi GmbH
LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)
5640-S-009/21